ABSTRACT Introduction: The characteristics of the prescription of antimalarials in hospitals, where malaria is the first cause of mortality and morbidity, are unknown. Objective: To characterize the prescription of antimalarials in patients admitted to central and provincial hospitals in Angola. Methods: A Study of Drug’s Use was made, type indication-prescription, with elements of a therapeutic scheme. The sample was of 2 634 patients. The main variable (evaluation of the prescription) was operationalized in adequate or not according to the indication, therapeutic guideline and contraindications. Absolute frequency and percentage were used as summary measures. Results: The most represented patients were adults (54.1 %) and those admitted in general hospitals (82.6 %). Complicated malaria was predominant (66.6 %) and female sex in children (51.7 %) and adults (51.0 %). There were 4 518 prescriptions. Intravenous quinine (20.4%) was the most used treatment in complicated malaria and quinine tablets (26.5 %) in simple malaria. 94.8% of the prescriptions had no contraindications, while 69.0 % were adequate in their selection and 65.1 % in the therapeutic regimen. The evaluation of the prescription was adequate (55.0 %). Complicated malaria had a greater number of inappropriate prescriptions (47.5 %). Conclusions: The existence of irrational prescription of antimalarials is evidenced with more repercussion in complicated malaria. There is still a low use of artemisinin derivatives, in breach of the Guide for Malaria’s Treatment.

RESUMEN Introducción: La malaria constituye la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola y se desconocen las características de la prescripción de antipalúdicos en los hospitales. Objetivo: Caracterizar la prescripción de antipalúdicos en pacientes internados en hospitales centrales y provinciales de Angola. Método: Estudio de Utilización de Medicamentos, tipo indicación-prescripción, con elementos de esquema terapéutico. La muestra fue de 2 634 pacientes. La variable principal: evaluación de la prescripción, se operacionalizó como adecuada o no en función de la indicación, pauta terapéutica y contraindicaciones. Resultados: Predominó la malaria complicada (66,6 %) y el sexo femenino en niños (51,7 %) y adultos (51,0 %). Se indicaron 4 518 prescripciones. La quinina endovenosa (20,4 %) fue el tratamiento más utilizado en la malaria complicada y la quinina tabletas (26,5 %) en la malaria simple. El 94,8 % de las prescripciones no presentaron contraindicaciones, mientras que el 69,0 % fueron adecuadas en su selección y el 65,1 % en la pauta terapéutica. La evaluación de la prescripción resultó ser adecuada (55,0 %). La malaria complicada presentó mayor número de prescripciones no adecuadas (47,5 %). Conclusiones: Existe prescripción irracional de antipalúdicos, con mayor repercusión en la malaria complicada. Persiste una baja utilización de derivados de la artemisina, por lo que se incumple lo establecido en la Guía de Tratamiento de la Malaria.

ABSTRACT Introduction: The characteristics of the prescription of antimalarials in hospitals, where malaria is the first cause of mortality and morbidity, are unknown. Objective: To characterize the prescription of antimalarials in patients admitted to central and provincial hospitals in Angola. Methods: A Study of Drug’s Use was made, type indication-prescription, with elements of a therapeutic scheme. The sample was of 2 634 patients. The main variable (evaluation of the prescription) was operationalized in adequate or not according to the indication, therapeutic guideline and contraindications. Absolute frequency and percentage were used as summary measures. Results: The most represented patients were adults (54.1 %) and those admitted in general hospitals (82.6 %). Complicated malaria was predominant (66.6 %) and female sex in children (51.7 %) and adults (51.0 %). There were 4 518 prescriptions. Intravenous quinine (20.4%) was the most used treatment in complicated malaria and quinine tablets (26.5 %) in simple malaria. 94.8% of the prescriptions had no contraindications, while 69.0 % were adequate in their selection and 65.1 % in the therapeutic regimen. The evaluation of the prescription was adequate (55.0 %). Complicated malaria had a greater number of inappropriate prescriptions (47.5 %). Conclusions: The existence of irrational prescription of antimalarials is evidenced with more repercussion in complicated malaria. There is still a low use of artemisinin derivatives, in breach of the Guide for Malaria’s Treatment.

RESUMEN Introducción: La malaria constituye la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola y se desconocen las características de la prescripción de antipalúdicos en los hospitales. Objetivo: Caracterizar la prescripción de antipalúdicos en pacientes internados en hospitales centrales y provinciales de Angola. Método: Estudio de Utilización de Medicamentos, tipo indicación-prescripción, con elementos de esquema terapéutico. La muestra fue de 2 634 pacientes. La variable principal: evaluación de la prescripción, se operacionalizó como adecuada o no en función de la indicación, pauta terapéutica y contraindicaciones. Resultados: Predominó la malaria complicada (66,6 %) y el sexo femenino en niños (51,7 %) y adultos (51,0 %). Se indicaron 4 518 prescripciones. La quinina endovenosa (20,4 %) fue el tratamiento más utilizado en la malaria complicada y la quinina tabletas (26,5 %) en la malaria simple. El 94,8 % de las prescripciones no presentaron contraindicaciones, mientras que el 69,0 % fueron adecuadas en su selección y el 65,1 % en la pauta terapéutica. La evaluación de la prescripción resultó ser adecuada (55,0 %). La malaria complicada presentó mayor número de prescripciones no adecuadas (47,5 %). Conclusiones: Existe prescripción irracional de antipalúdicos, con mayor repercusión en la malaria complicada. Persiste una baja utilización de derivados de la artemisina, por lo que se incumple lo establecido en la Guía de Tratamiento de la Malaria.

ABSTRACT Introduction: Malaria is the main cause of morbidity and mortality in Angola. Characteristics of adverse reactions due to antimalarials are not well established in hospitalized patients. Objective: Characterization of adverse reactions to antimalarial drugs. Method: An active pharmacovigilance study was carried out in a series of cases. There was a total of 2 634 patients admitted in central and provincial hospitals of Angola with confirmed malaria during the first semester of 2015. Trained doctors conducted daily screenings through pharmacological questionnaires, visits to the patients and reviews of medical records. Results: It was found that there was a rate of 7.5 adverse reactions per 100 hospitalized patients. 77.8 % were adults and 15.7 % were children. There was a predominance of females in children and adults (51.6 % and 52.6 %, respectively). The most commonly reported reactions were nausea and vomiting (14.3 %), abdominal pain (13.4 %) and rash and tremors both with 11.7 %. Intravenous quinine was the antimalarial with the highest number of reports of adverse reactions (29.0 %). In addition, oral and intravenous quinine caused 41.1 % of the total number of ADRs found. Mild adverse reactions (73.2 %), probable adverse reactions (47.6 %) and frequent adverse reactions (69.7 %) were predominant. Conclusions: Data provided by the study show the existence of adverse reactions to antimalarial treatments in central and provincial hospitals in Angola. It is highlighted the importance of an active surveillance in the identification and reporting of adverse effects due to drugs in scenarios with a pharmacovigilance system that does not reach an effective implementation.

RESUMEN Introducción: El paludismo es la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola. Las particularidades de las reacciones adversas a antipalúdicos no están bien establecidas en pacientes hospitalizados. Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas a medicamentos antipalúdicos. Método: Estudio de farmacovigilancia activa de serie de casos. El universo fueron 2 634 pacientes ingresados con paludismo confirmado en los hospitales centrales y provinciales de Angola durante el primer semestre de 2015. Médicos entrenados realizaron pesquisa diaria a través de interrogatorios farmacológicos, pases de visita y revisión de historias clínicas. Resultados: Hubo una tasa de 7,5 reacciones adversas por cada 100 pacientes internados. El 77,8 % eran adultos y el 15,7 % niños. Hubo predominio del sexo femenino en los niños y adultos (51,6 % y 52,6 %, respectivamente). Las reacciones más notificadas fueron las náuseas y vómitos (14,3 %), el dolor abdominal (13,4 %) y la erupción cutánea y los temblores, ambos con el 11,7 %. La quinina endovenosa fue el antipalúdico de mayores reportes de reacciones adversas (29,0 %). Además, las quininas (oral y endovenosa) provocaron el 41,1 % del total de reacciones adversas encontradas. Predominaron las reacciones adversas leves (73,2 %), las probables (47,6 %) y las de aparición frecuentes (69,7 %). Conclusiones: Existen reacciones adversas a los tratamientos antipalúdicos impuestos en los hospitales centrales y provinciales de Angola. Es importante la vigilancia activa en la identificación y el reporte de los efectos adversos por fármacos en los escenarios con sistema de farmacovigilancia que no alcanzan una implementación efectiva.

ABSTRACT Introduction: Malaria is the main cause of morbidity and mortality in Angola. Characteristics of adverse reactions due to antimalarials are not well established in hospitalized patients. Objective: Characterization of adverse reactions to antimalarial drugs. Method: An active pharmacovigilance study was carried out in a series of cases. There was a total of 2 634 patients admitted in central and provincial hospitals of Angola with confirmed malaria during the first semester of 2015. Trained doctors conducted daily screenings through pharmacological questionnaires, visits to the patients and reviews of medical records. Results: It was found that there was a rate of 7.5 adverse reactions per 100 hospitalized patients. 77.8 % were adults and 15.7 % were children. There was a predominance of females in children and adults (51.6 % and 52.6 %, respectively). The most commonly reported reactions were nausea and vomiting (14.3 %), abdominal pain (13.4 %) and rash and tremors both with 11.7 %. Intravenous quinine was the antimalarial with the highest number of reports of adverse reactions (29.0 %). In addition, oral and intravenous quinine caused 41.1 % of the total number of ADRs found. Mild adverse reactions (73.2 %), probable adverse reactions (47.6 %) and frequent adverse reactions (69.7 %) were predominant. Conclusions: Data provided by the study show the existence of adverse reactions to antimalarial treatments in central and provincial hospitals in Angola. It is highlighted the importance of an active surveillance in the identification and reporting of adverse effects due to drugs in scenarios with a pharmacovigilance system that does not reach an effective implementation.

RESUMEN Introducción: El paludismo es la primera causa de morbilidad y mortalidad en Angola. Las particularidades de las reacciones adversas a antipalúdicos no están bien establecidas en pacientes hospitalizados. Objetivo: Caracterizar las reacciones adversas a medicamentos antipalúdicos. Método: Estudio de farmacovigilancia activa de serie de casos. El universo fueron 2 634 pacientes ingresados con paludismo confirmado en los hospitales centrales y provinciales de Angola durante el primer semestre de 2015. Médicos entrenados realizaron pesquisa diaria a través de interrogatorios farmacológicos, pases de visita y revisión de historias clínicas. Resultados: Hubo una tasa de 7,5 reacciones adversas por cada 100 pacientes internados. El 77,8 % eran adultos y el 15,7 % niños. Hubo predominio del sexo femenino en los niños y adultos (51,6 % y 52,6 %, respectivamente). Las reacciones más notificadas fueron las náuseas y vómitos (14,3 %), el dolor abdominal (13,4 %) y la erupción cutánea y los temblores, ambos con el 11,7 %. La quinina endovenosa fue el antipalúdico de mayores reportes de reacciones adversas (29,0 %). Además, las quininas (oral y endovenosa) provocaron el 41,1 % del total de reacciones adversas encontradas. Predominaron las reacciones adversas leves (73,2 %), las probables (47,6 %) y las de aparición frecuentes (69,7 %). Conclusiones: Existen reacciones adversas a los tratamientos antipalúdicos impuestos en los hospitales centrales y provinciales de Angola. Es importante la vigilancia activa en la identificación y el reporte de los efectos adversos por fármacos en los escenarios con sistema de farmacovigilancia que no alcanzan una implementación efectiva.